免疫系统是人体抵御外界病原体的防线，保护我们免受有害病毒、细菌、寄生虫的感染。而自身免疫性疾病就是由于免疫系统异常低活动或过度活动导致身体免疫系统错误地攻击身体的状况，发病率较为稳定。大约有100种不同类型的自身免疫性疾病，常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，这些发病率均在0.1%-0.3%之间。对于全球医药行业来说，自身免疫疾病领域一直是仅次于癌症领域的第2大领治疗领域。而在中国，随着自身免疫性疾病患病率的增加，中国相关药物的销售收入也已经由2015年的98亿元增至2019年的162亿元。目前，中国自身免疫性疾病药物主要分为化学药和生物药两大类，再细分的话，又分为小分子靶向药和生物制剂。其中，小分子靶向药以靶向JAK/STAT信号通路的托法替布为代表，生物制剂以TNF-α抑制剂为重点。当前，国内共有10多种治疗自身免疫性疾病的药物上市，其中2019年全球自身免疫系统疾病药物前10已全部在中国上市。业内认为，在中国自身免疫性疾病治疗市场规模不断扩的背景下，预期2020年至2024年将以27.2%的年复合增长率快速增长，2024年达到532亿元，2030年达到1330亿元。其中，生物制剂或将从2014年12亿元增长到2030年87.8亿元，占总自身免疫药物市场份额从12.2%增长至66.0%，占据主导地位，潜力巨大。值得注意的是，有业内专家推测，未来5年随着自身免疫药物市场的不断扩大，有多款药物将具备较大的市场发展潜力。如三生国健的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、艾伯维的阿达木单抗及其生物类似药、辉瑞的托法替布及其仿制或将成为中国自身免疫疾病治疗市场的中流砥柱，同时近3年新上市的诺华的司库奇尤单抗、强生的乌司奴单抗以及赛诺菲的度普利尤单抗也或将逐步占领市场。据悉，这些药物的特点都是疗效好、目前销量可观，并十分具有成长潜力。以益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白)为例，其是中国风湿病领域头个上市的国产TNF-α抑制剂，可用于治疗中度及重度活动性类风湿关节炎，18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病，活动性强直性脊柱炎等。2015-2019年，其市场销售额已由8.42亿元增长至11.44亿元人民币，年复合增长率为8.0%。虽然增速有所减缓，但有业内人士预测，未来3-5年，益赛普仍将是在市场上占比超过50%的药物。总的来说，未来5年，伴随自身免疫性疾病诊断的完善，自身免疫性疾病患病群体数量基数大和政策推动等原因，中国自身免疫性疾病药物市场规模将继续保持高速增长，而相关企业也将迎来巨大的发展机遇。
