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此次公布全国最低价的药品有:
注射用氟氯西林钠、注射用美罗培南、盐酸罗哌卡因注射液、马来酸桂哌齐特注射液、草酸艾司西酞普兰片、阿托伐他汀钙分散片、注射用艾司奥美拉唑钠、盐酸托烷司琼注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用血塞通、盐酸莫西沙星片、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甲硝唑氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯注射液等。
据赛柏蓝查询,山东省日前发布的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》规定,药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网,并实施省级集中带量采购。
▍用量大药品,省级集采
实施省级集中带量采购——遴选未通过质量和疗效一致性评价、临床用量大的药品、医用耗材,采取集中招标或谈判等方式,按照不低于年度使用量的50%进行带量采购,实现量价挂钩、以量换价,降低釆购价格。
不难看出,国家组织药品集中采购的以量换价、谈判降价的机制在部分省份已经从过一致性评价药品等延伸到未过一致性评价药品。可以预见,一些临床用量大药品也将面临大幅降价压力。
意见还提出,推进医疗机构联合体带量采购,国家和省集中带量釆购以外的药品、医用耗材,可由医疗机构联合体议价采购,鼓励实行带量釆购。
各市要积极探索基金总额预付、医保支付标准与招标釆购政策的配套衔接,通过医保支付政策调动医疗机构的积极性,引导形成合理价格。未纳入联合采购的药品、医用耗材,医疗机构可与生产经营企业在挂网价以下带量议价采购。
除实施省级药品集采外,意见还规定药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。
▍多类药品,最低价挂网
具体来看,除麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购外,公立医疗机构配备使用的药品和高值医用耗材全部纳入省药品、医用耗材集中采购平台挂网。
药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价,高值医用耗材挂网价格联动本产品全国现行省级挂网最低价,由生产企业向省公共资源交易中心承诺最低价申报,省公共资源交易中心按规定进行挂网,公立医疗机构不得高于挂网价采购。
此外,文件对过一致性评价和未过一致性评价药品也做出了区别规定——通过质量和疗效一致性评价的药品挂网办法,按山东省医疗保障局《关于通过质量和疗效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》(鲁医保发〔2019]20号)规定执行。
据赛柏蓝查询,上述规定要求过一致性评价生产企业须承诺挂网价格不高于京津冀鲁辽五省现行省级挂网最低价(仿制药价格不高于质量和疗效通过一致性评价后挂网最低价)后挂网。
具体价格在挂网价格以下由医疗机构与生产企业自行议定成交。京津冀鲁辽无参照价格的,原则上按照不高于其他省份现行省级挂网最低价确定。
至于未通过质量和疗效一致性评价的同品种药品,其挂网价格不得高于通过质量和疗效一致性评价的药品。
此外,针对基础输液等价格低廉的药品,也将探索通过区分品种、规格、包材等实行网上统一挂网价。
最后,文件还表示将推进药品供应和价格常态化监管——对价格变化频繁或涨幅大、同品种区域间价格差异大、配送情况严重不良、线上线下价格差异大的药品,省医疗保障局会同省公共资源交易中心可函询生产经营企业提供书面情况说明,及时采取干预措施,必要时可实施或委托实施价格成本调查
山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格明细表