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"药原素网"
近日,安斯泰来(Astellas)宣布,在日本推出2种规格(40mg,80mg)Xtandi片剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。
关于Xtandi片剂
40mg Xtandi片剂和80mg Xtandi片剂的尺寸均比40mg Xtandi胶囊要小,因此为患者提供了更为友好的用药。若选择80mg片剂,患者每次服药的数量也会减少。
Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)由安斯泰来与Medivation(现为辉瑞旗下公司联合开发及销售。
截止2018年5月,Xtandi已在全球70多个市场销售。
Xtandi是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。
目前,Xtandi已是临床上治疗转移性CRPC的标准疗法。
今年3月,美国FDA受理了Xtandi治疗非转移性CRPC的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格,将在7月份作出审查决定。同时,欧盟EMA也在3月份受理了Xtandi治疗非转移性CRPC的II类变更申请。