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冰片(合成龙脑)
拼音名:Bingpian
英文名:BORNEOLUM SYNTHETICUM
【产品名称】冰片(合成龙脑)
【产品别名】 2-莰醇;龙脑
【分 子 式】C10H18O
【分 子 量】154.25
【产品含量】本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
【CAS 号】507-70-0
【外观性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛,凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。
本品在乙醇,三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为205 ~210℃。
【性味与归经】 辛,苦,微寒 。归心,脾,肺经。
【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏,痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
【注 意】 孕妇慎用。
【贮 藏】 密封,置凉处。
【用 途】消毒防腐原料药;用于闭证神昏,用于目赤肿痛,喉痹口疮,用于疮疡肿痛,溃后不敛等。
产品名称 |
冰片(合成龙脑) |
产品别名 |
2-莰醇;龙脑 |
用途 |
消毒防腐原料药 |
规格 |
500g,25kg |
质量标准 |
CP2020 |
外观性状 |
本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶 |
含量 |
100% |
保质期 |
24月 |
CAS |
507-70-0 |
【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
(2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
【检查】pH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。
不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,含重金厲不得过5mg/kg。
砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,含砷量不得过2mg/kg。
樟脑 取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。
本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。
【含量测定】照气相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1µl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。