吲哚美辛

产品名称：吲哚美辛

【别名】 消炎痛 ,久保新；美达新；意施丁；吲哚新，艾狄多斯，运动派士  

【外文名】Indomethacin,Indometacin,Amuno, Confortid, INTEBEN, Indocin 　　

【分子式】：C19H16ClNO4 　　

【吲哚美辛CAS号】53-86-1

【化学名】：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸 　　

【分子质量】：357.79 　　

【熔点】：154-156℃ 　　

【性状描述】：白色或微黄色结晶性粉末。几乎无味，无臭，熔点158-162℃。溶于丙酮，略溶于乙醇，乙醚，氯仿和甲醇，几乎不溶于水。可溶于氢氧化钠。

【质量标准】：CP2020

【吲哚美辛用途】解热镇痛类原料药。

【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴使溶解；取溶液1ml，加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加硫酸2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫色；另取溶液1ml，加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。
   （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】  氯化物  取本品0.30g，加水25ml，强力振摇3分钟，滤过，取滤液，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
   有关物质  取本品约50mg，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5ml，置25ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，作为对照溶液。照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L冰醋酸溶液-乙腈 （50：50）为流动相；检测波长为228nm。理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000，吲哚美辛峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各50μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%。
   炽灼残渣  取本品1.0g，遗留残渣不得过0.1%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】  取本品约0.5g，精密称定，加乙醇30ml，微温使溶解，放冷，加水20ml，加酚酞指示液7～8滴，迅速用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于35.78mg的 C₁₉H₁₆ClNO₄。
【类别】  解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】  遮光，密封保存。