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"药原素网"
中药饮片又频频“上榜” ，不合格药品接连曝光
来源：圣瑞医药
作者：圣瑞医药
发布时间：2020/12/11
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药品属于特殊商品，其质量安全关系人类的身体健康，因此药品的安全问题一直以来都备受业内的关注。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，相关部门也在不懈努力，加强药品质量监督抽检。近期，多地药监局发布了药品不符合规定的通告。12月8日，山西省药品监督管理局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。通告显示，不符合规定的药品生产企业多为中药饮片企业，不符合规定的项目包括“水分”、“溶出度”、“性状”、“总灰分、含量测定”等。12月8日，山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2020年第7期)。通告称，经核查确认，标示12家生产企业(配制单位)的13个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。从药品规格来看，不合格的15批次药品均为中药饮片，不符合规定项目包括性状，含量测定，含量测定等。12月3日，四川省药品监督管理局发布《四川省药品监督管理局关于17批次药品不符合规定的通告(2020年第8号)》，共有17批次药品不合格，涉及17家企业。不合格的产品中，除1批次夜宁颗粒外，其他16批次药品均为中药饮片，不符合规定项目包括装量差异，镁盐、铝盐及总灰分，含量测定，性状，显微鉴别，水分等。 12月1日，辽宁省药监局发布2020年第2期药品质量公告(总第43期)。公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2020年辽宁省药品抽检计划，辽宁省药品监督管理局在全省范围内对药品生产、经营企业和使用单位开展了药品抽检。共抽检药品701批次，其中，符合规定700批次，不符合规定1批次，合格率99%。 11月30日，云南省药监局发布2020年第2期不合格药品质量公告。据公告，金钱草、葛根、蒲公英等7批次药品不符合规定，不合格项目包括特征图谱、检查、性状、鉴别、总灰分、含量等。 11月25日，陕西省药品监督管理局发布药品质量公告称，为加强药品监管，保障公众用药安全，该局组织全省各级药品监管部门开展药品抽验，3批次药品不符合规定，不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别等。3批次不符合规定的药品也多为中药饮片。11月17日，重庆市药监局发布《关于12批次药品不符合规定的通告》。根据通告，11家企业生产的12批次药品不符合规定。12批次不合格药品除一复方，其余均为中药饮片，不符合规定的项目包括含量测定、性状、鉴别、浸出物、检查等。不难看出，在药品出现质量问题的企业名单中，中药饮片生产企业频频上榜。业内认为，近年来中药饮片行业保持着高速增长态势，市场可观。但目前的问题是，中药饮片频出质量问题，不少企业生产工艺相对简单，甚至还有企业为了降低成本，不惜在实际生产中放弃GMP标准，给饮片质量安全带来隐患。随着行业监管加严，以及新版《药品管理法》等新规新政的出台，饮片生产企业还需要合规生产经营，才能走得更远。
