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第三批集采拉开序幕,涉86个品规,包括曾“逃出名单”的二甲双胍

来源:圣瑞医药
作者:圣瑞医药
发布时间:2020/07/24
565次浏览

7月21日,上海阳光医药采购网发布了联合采购办公室的一则通知,内容为开展部分药品相关基础信息采集工作,共涉86个品规。除了阿莫西林颗粒剂(0.125g)、阿扎胞苷注射剂(100mg)、氨基葡萄糖口服常释剂型(0.25g、0.75g)、阿哌沙班口服常释剂型(2.5mg)、阿那曲唑口服常释剂型(1mg)等,还包括第二次集采中曾“逃出名单”的二甲双胍。 

  从名单来看,此次进入第三批集采的二甲双胍共涉及3个品规,包括二甲双胍缓释控释剂型(0.5g)、二甲双胍口服常释剂型(0.25g、0.5g)。 

  资料显示,二甲双胍为临床常用降糖药,其中二甲双胍缓释控释剂型属于国家医保乙类。根据PDB统计数据,2016年二甲双胍国内销售金额近4.45亿元,同比增速15%。2017年二甲双胍国内销售金额近5.10亿元,同比增速14.3%。 

  另外根据公开数据发现,国内口服血糖调节药市场正在稳步增长,其中二甲双胍排在第二位,占比达19%,排名头位的是阿卡波糖(占比达37%)。 

  据业内统计,二甲双胍缓释剂型(0.5g)通过/视同通过一致性评价的企业大约有17家,包括正大天晴、石药欧意、百洋制药等;二甲双胍口服常释剂型(0.5g,0.25g)通过/视同通过一致性评价的企业大约有27家,涉及以岭药业、华北制药等。 

  由于其通过一致性评价的企业较多,竞争非常激烈。2019年11月,河北省曾发文针对15种城乡居民高血压、糖尿病门诊药品进行集采,二甲双胍口服常释剂型预计采购量5亿片。中选文件显示,中标的石药欧意盐酸二甲双胍片(0.5g)价格跌到0.043元/片。该价格比其高限价0.102元/片还要低57.9%。据了解,石药的盐酸二甲双胍原料为集团自产,公司才有信心这样压价。自产的优势也使公司的盐酸二甲双胍片早在2018年8月9日就过评。 

  在第二批集采时,有专家曾分析表示,作为糖尿病用药,社会普遍认为二甲双胍应进目录,因为该品种竞争激烈、且用量庞大,但是它涉及上百家企业,对企业的影响太大,很难定集采细则。 

  不过行业资深人士也早有预测,二甲双胍国内使用的人数庞大,短期内找不到替代产品,进集采是躲不开的事。“未来就看谁有原料药。现在二甲双胍的价格已经很低了。有一些企业几乎就在成本价上稍高一点点,这就意味着之后的集采中会有不少企业直接放弃竞争。” 

  据悉,第三批国采药品目录的统计、报量工作已于本月中旬完成,正式目录和标书将于月底公布。 

  值得注意的是,通知也明确,本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究,不作为药品集中采购企业申报依据,具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。这也意味着,这86个品规不能完全认定为集采的品规,还有调整空间。