原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

中国原料药产业链重要性与日俱增。新冠疫情起于2020年年初，起初在中国境内蔓延，期间主要原料药生产厂家复产复工推迟，物流运输中断，下游库存无法补充，订单交付紧张，中国API产业链威力开始浮现；目前新冠疫情已经发展至第二阶段，海外疫情现进一步蔓延，全球原料药供应链产业均受到一定影响，国内由于政府措施得力疫情得到控制，主要原料药生产地如浙江、山东、江苏、河北等省份新增确诊人数已多日清零，原料药企业均开始有序复工复产，物流体系逐步恢复，客户订单得以保障，中国API产业链重要性与日俱增。

纵观2010至2018年，全球化学原料药行业市场规模呈现持续增长趋势。2018年，全球化学原料药市场规模达到1657亿美元，预计至2024年将上涨到2357亿美元，年复合增长率超过6.1%，略高于下游制剂领域。据TrendForce数据，2018年全球药品市场规模约1.2万亿美元，预计2023年增长至约1.55万亿美元，年复合增长率为5.1%，略低于同期化学原料药市场。

图表3. 2010-2018年全球化学原料药市场规模(单位：亿美元)

来源：前瞻产业研究院、中康产业资本研究中心

美国、欧洲等发达国家凭借研发、生产工艺及专利保护等方面的优势，在附加值较高的专利原料药领域占据主导地位。中国、印度等新兴市场国家依靠相对廉价的人力资源、相对宽松的环保要求在成本方面具备先天优势，从而在低技术含量、低产品附加值的大宗原料药领域占据了主导地位。

图表4. 全球原料药生产商分类及占比

来源：科睿唯安，中康产业资本研究中心

新冠病毒疫情给中国原料药行业带来外部机遇

近期新冠病毒疫情出现了国门内外两重天的局面，国内疫情趋于消退，而国外疫情愈演愈烈。疫情重灾区恰恰是供应规范市场原料药企业集中的地区，占据了企业总数的50%。

图表5. 新冠病毒疫情全球分布情况(截至4月2日23:13)

来源：约翰霍普金斯大学，Worldmeters，中康产业资本研究中心

规范市场本土的原料药厂商因疫情而无法保证稳定的产能，这极有可能导致出现原料药短缺的情况。

2月28日，美国FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)在一份声明中表示FDA已确认有20种药物，或者化药原料药(API)只来自中国，或者药品在中国完成生产。

3月3日，在中国新冠病毒疫情仍然比较严重的时期，印度声明称即日起，对26种原料药和成品药限制出口，包括扑热息痛、替硝唑、红霉素、维生素B12、肝素、布洛芬等。印度此举是因为中国对印度的原料药出口减少，印度为了保证自身在疫情期间的药品供应而限制出口。在前一阶段，中国因原料药产能受到影响带来出口减少，既直接影响了美国，又通过印度间接影响了美国。在双重作用下，美国大部分人意识到了原料药和仿制药供应形势的严峻。FDA前局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)早在2月10日就已经意识到中国疫情可能会导致美国原料药和仿制药的短缺，并敦促美国决策者及早采取措施缓和潜在的短缺。

图表6. 美国FDA前局长对潜在API短缺的忧虑

来源：Twitter，中康产业资本研究中心

在目前中国疫情趋于缓和消退的情况下，国内原料药厂商和持有国外仿制药生产批文的制药企业如果能及时复工，恢复甚至提升产能，尤其是与防疫治疗相关的原料药及制剂，那么可以借机扩大在美国、欧洲等规范市场的份额，甚至可以适度提升利润水平。

未来中国原料药产业链将进一步发力。在巩固原料药全球产业地位同时，原料药企业也持续寻找产业的增量空间。由于大宗原料药品种已普遍产能过剩，未来原料药产业机会更多来自特色原料药品种的增加、规范市场的开拓以及向CMO及下游制剂延伸。

本次新冠疫情爆发后国内原料药产业链暂时中断，全球抗生素、抗病毒等相关抗疫药物相继短缺，凸显了我国作为全球重要原料药基地的重要性，尤其是在抗生素、维生素等主要方面，此外海外疫情蔓延可能会波及欧洲相关原料药生产基地的日常生产，不仅会给国内公司相关原料药产品带来量价齐升的机会，还会给以高壁垒高利润品种和专业代工的生产企业带来新的发展空间，受益公司有以下几类：

1）景气周期提升，主要涉及维生素中的VA、VE和泛酸钙。

2）受益疫情推动相关抗疫所需物料需求提升，主要涉及抗生素、激素和解热镇痛类品种。

3）受益产业链延伸的特色原料药品种，主要包括心血管、精神神经、肝素和其他高壁垒原料药。

4）因国内疫情控制良好，全球原料药代工订单可能会逐步向国内倾斜，国内有诸多CMO公司将会受益。