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糖尿病的百亿市场格局即将生变

来源:圣瑞医药
作者:圣瑞医药
发布时间:2020/04/03
336次浏览
糖尿病防控治疗,形势严峻

IDF最新发布的全球糖尿病地图(第9版)显示,全球糖尿病患病人数平均增长率为51%,中国糖尿病患者人数高达1.164亿,位居世界第一,当中以2型糖尿病为主,糖尿病防控和治疗形势,仍然严峻。

2型糖尿病主要是由于患者体内的血糖传感器——葡萄糖激酶(GK)功能受损而导致葡萄糖敏感性降低,从而无法正确感知葡萄糖浓度的变化,造成胰岛分泌延迟或者不足最终无法将血糖控制在正常范围内。

如果不能有效控制糖尿病的发生和发展,会导致其成为一种渐进性、胰岛功能退变性的慢性疾病。找到解决葡萄糖激酶(GK)受损的方法,将掌握治疗的关键。

降糖类药物,百花齐放

中国抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元。而我国2型糖尿病患者占90%以上,相关治疗药物几乎占领整个市场。

国内外各大药企或自主开发药品新管线,或开始仿制,或顺势与经验的企业进行战略合作,力求在这百亿市场中占据一席之地。米内网数据显示,针对2型糖尿病,目前已上市的糖尿病药物有胰岛素、GLP-1受体激动剂等注射药物,以及磺脲类、双胍类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等口服用药。

这些现有的治疗药物,主要包括:DPP-4抑制剂通过增加有活性的GLP-1水平,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素释放,并降低胰高糖素水平,发挥降低血糖的作用;SGLT-2通过抑制肾小管对血糖的再吸收从而达到降糖效果;GLP-1受体激动剂凭借降糖和减重的双重功效来对糖尿病患者进行治疗……

可见,修复患者“葡萄糖敏感性降低”这一核心病根的药物,仍然存在巨大需求缺口。

GKA,或将重塑糖尿病市场

大量临床和基础研究表明,dorzagliatin作为一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),有望修复2型糖尿病患者受损的血糖传感器功能,恢复葡萄糖敏感性,重塑其血糖稳态平衡,从而达到在源头治疗、控制糖尿病的目的。

葡萄糖激酶激活剂这一全新领域具有较高的技术壁垒,因此,尽管多家针对代谢病药的制药公司,都在试图研发可行且安全的葡萄糖激酶激活剂(GKA)来治疗2型糖尿病。但就目前的披露来看,仅华领医药成功在Ⅲ期临床中达到主要疗效终点,并在24周内获得了满意的安全性。据华领医药业绩公告显示,该项试验的52周核心数据将在今年第三季度结束前公布。

此外, dorzagliatin与二甲双胍联合用药的Ⅲ期临床试验将在今年公布52周核心数据不仅如此,一项I期临床研究显示,dorzagliatin也有望调整剂量的情况下为肾功能受损的2型糖尿病患者带来新的用药方案。同时,为持续扩大2型糖尿病治疗的适应症范围,公司已经完成或正在开展与其他几种现有口服降糖药,如DDP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂的联合用药试验,扩大dorzagliatin产品组合适用的患者人群。

从华领医药研发管线布局来看,这也意味着,其在研产品一旦成功面市,不仅具备广阔的市场前景,还将有望借助独特的疗效重塑整个百亿糖尿病治疗市场。未来2型糖尿病市场如何,我们拭目以待。