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热抢之后的双黄连,这些人不能用了

来源:圣瑞医药
作者:圣瑞医药
发布时间:2020/03/28
949次浏览

还记得双黄连吗?一轮抢购潮后,双黄连口服制剂的说明书被改了,这些人不能用

新冠肺炎疫情期间,中成药双黄连口服制剂被热炒,甚至还一度引发抢购,但至今尚未有证据证明其对治疗新冠肺炎有效。相反,双黄连口服制剂存在的不良反应却值得公众警惕。

3月25日,国家药监局发布《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》。

国家药监局公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,对双黄连颗粒等口服制剂说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

根据要求,本次双黄连涉及修改说明书的剂型包括:颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂。修订的情况又分为处方药和非处方药两部分。

这类人,禁用双黄连

根据国家药监局公告,双黄连口服制剂处方药和非处方药,在【禁忌】项均增加:

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.风寒感冒者禁用。

【注意事项】项应增加:

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

说起双黄连,笔者想起了此前各地出现抢购潮的情况,双黄连口服液、双黄连颗粒、双黄连片、双黄连泡腾片等各种口服剂型被抢购一空。

这是由于1月31日中科院上海药物所、武汉病毒所向媒体发布《上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒》,引发社会强烈反响,继而出现脱销的情况。

仝小林院士在接受《人民日报》采访时表示,此次新冠肺炎是由寒湿之疫邪引起,病性上属于阴病,是以伤阳为主线。所以在治法上,要针对寒和湿。治疗寒邪,要温散、透邪,用辛温解表之法;治疗湿邪,要芳香避秽化浊。

关于双黄连的组方,有中医人士说,双黄连包括双花(金银花),黄芩,连翘,属于药性偏寒凉的中药,首选用于外感风热所致的风热感冒。

其中,金银花性味寒凉,会影响脾胃的运化,不建议长期使用。此味药一般在暑天使用较为合适;黄芩,味苦性寒,脾胃虚寒者不宜使用;连翘,苦凉。脾胃虚弱、气虚发热者忌服。

上述人士认为,从双黄连这三味药以及他们的药性主治来看,基本属于寒凉药,因此用于寒湿的病症都是不合适的。

针对疫情期间被爆炒的双黄连事件,中央赴湖北指导组专家张伯礼院士曾在接受媒体采访表示:“很多清热解毒的中药都有抗病毒作用,并非新鲜事,但功效偏向广谱性,并非特异性。”

必须注意不良反应

对于双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求,国家药监局要求增加有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反应、头晕、呼吸困难、心悸等不良反应报告、有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例报告的不良反应等说明;同样,也要求增加风寒感冒者禁用、发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊等说明。

国家药监局表示,所有双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照相应说明书修订要求,于2020年6月30日前报省级药品监管部门备案。药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。

查询国家药监局数据发现,目前国内双黄连口服制剂共有53条批文,市场上销售的双黄连口服制剂的品牌也是种类繁多。

广州正康连锁大药房执业药师吴洁萍说,在1月底双黄连口服液可抑制新冠病毒的消息一传出,当天晚上药店的双黄连就被抢购了大半,第二天就直接清空了,这还是药店在年前囤了货的情况下。

对于顾客疯抢双黄连的现象,上述执业药师表示,这是存在很大用药隐患和风险的。首先受疫情影响,顾客可能会在身体并无不适的情况下服药,这是完全不正确的,任何药都有其适应症和副作用,没病不应该用药。其次,即使顾客感到不舒服,在没有经过专业人士指导,不了解自己自己的病情的情况下盲目用药,一旦用错药,无疑是雪上加霜。例如风寒感冒,如果用了双黄连,会使病程延长,甚至病症加重。

作为一个常用药,虽然大家对双黄连的名字耳熟能详,但是大家仍然有必要在购买之前,了解清楚药品的适应症和不良反应,并咨询专业医生和药师,做到合理用药,安全用药。