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近日,山西振东制药股份有限公司(以下简称“振东制药”)发布公告,其下属子公司山西振东安特生物制药有限公司(以下简称“振东安特”)为解决硝酸甘油片原料受控问题,近日与DIPHARMA FRACIS S.R.L 签订了《框架协议》。
根据公告,协议的主要内容有:
1、本协议适用于买方向供应商提交的任何书面采购订单,用于提供货物或产品(采购订单和货物)。
2、采购义务约束力:买方购买货物的义务仅在确认买方下达并由供应商按照本协议条款以书面形式接受的采购订单时生成。
3、销售条款:将在相关采购订单中列出。所有销售条款均在本协议中列出。
此次协定的签订,将解决振东安特产品硝酸甘油片原料受控的困境,对公司的业绩具有一定的积极影响。
据赛柏蓝在国家药监局官网查询,目前国内“硝酸甘油片”的生产企业共有13家,振东安特是其中之一。
▍硝酸甘油断货涨价,总理点名
自今年以来,硝酸甘油的断货问题屡屡见诸报端,据赛柏蓝不完全统计,其在江苏、辽宁、山东、宁夏等地的涨价、断供问题引发舆论关注。
作为治疗冠心病、心绞痛的速效药,硝酸甘油可短时间快速缓解病情,是廉价药,也是救命药。
公开报道显示,过去生产的硝酸甘油是100片装,零售价16元,后面换成了15片的独立新包装,零售价调整为25.7元,据核算,硝酸甘油每片涨价约11倍。
截至今日18:00,赛柏蓝在京东大药房上以“硝酸甘油片”为关键词查询显示,益民药业的硝酸甘油片(0.5mg*100片/瓶)的价格为59元。
而赛柏蓝同时获悉,京东大药房上同规格同厂家的硝酸甘油片,2018年10月23日时仅需10.8元,自今年4月17日开始价格暴涨,高达59元,7月30日开始略有回落,为52元,该价格一直延续至今。
这某种程度上映射了整体硝酸甘油片的价格趋势。
2019年6月12日,中共中央政治局常委、国务院总理在浙江杭州拱墅区和睦新村与居民交流,知道了硝酸甘油断货已久,总理表示:“这是重要民生问题,要做好药品保供稳价,决不能断货,决不能任性涨价。”
曾有业内人士指出:硝酸甘油片的制作原料为硝酸甘油,而制备硝酸甘油的原料之一为硝酸,硝酸作为易燃易爆品,在去年遭遇了大规模减产或停产,导致原料硝酸甘油的价格上涨,所以硝酸甘油片的价格也跟着水涨船高。
▍原料药是主因之一
针对硝酸甘油的涨价和短缺问题,生产厂家之一山东信谊表示,硝酸甘油涨价主要原因是原材料严重短缺。因为硝酸是易燃易爆品,原来的供货厂家停了。企业一直没有原料,所以造成了后期的断货问题。
此外,还有媒体报道,一些硝酸甘油类药品生产厂家因GMP认证、车间搬迁等因素而暂停了生产。
除了原料药上涨短缺的原因外,不能排除垄断性涨价。公开资料显示,我国生产的1600余种原料药中,很多品种只有个别企业有生产文号,加之性价比考量和环保不达标等问题,即使有些原料药文号较多,真正投入生产的企业也很少。
针对以上问题,下游的制剂企业在找不同的办法突围困境,一方面,有些企业自建了原料药基地,保证原料安全,也有企业如振东制药,通过寻求外部合作来解决原料受控问题。