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普及原料药合成知识

来源:圣瑞医药
作者:圣瑞医药
发布时间:2018/04/25
70次浏览

因为大家对化学合成药的认识不足,总是把化学药称为西药,为避免这种土鳖叫法,普及原料药,化学药知识,

严格来说,在原料药的范围上有广义的理解和具体的理解。我们常说的原料药一般是指人用药的化学药品,未成为制剂前的主药成份。除了终产品以外,还有一类是以前体化合物、中间体的化学品或精细化工产品,它们是制药的上游产品,视为中间体。英文ActivePharmaceuticalIngredient(缩写API)是指活性药物组分,也包括药用中间体。但是有时将一些不仅仅是用于制药,同时在食品、饮料、饲料中添加的有效成份,比如维生素、氨基酸、柠檬酸也归入原料药类,这一部分占的比重还是很大,严格来说应该归入营养添加剂或营养补充剂(Dietary Supplement)。


中国原料药产业年产规模相当于100万吨(不计添加剂),近三年产量平均增长率达到26%。2005年初步统计的原料药行业创造产值1163亿元,在化学制剂药、化学原料药、中成药、中药饮片、生物生化药这五大药品制造业中,化学原料药所占的产值比重为29.5%。近三年产值平均增长率24.6%,这一速度高于医药制造业的整体增长率,也高化学制剂药和中成药行业产值的平均增长率。原料药年出口创汇总额40多亿美元,约占原料药产业总值的30%。近三年平均增长率20.5%。更重的一点,原料药是中国最具有国际化能力的产业领域,它占中国出口商品创汇总额的50%以上。在我国已经注册的、通过GMP认证的、能够生产原料药药厂有1600多家,其中有一半的企业的原料药产品不仅自用,也销售给制剂药厂家。中国制药百强的企业基本上自己都能生产自用的品种,也就是说大企业都有原料药车间,即生产原料自用也有外销。