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7月15日,国家药监局发布公告称,其在对长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。幸运的是,长春长生涉案疫苗批次并未上市流通,已经全部封存。事发后,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,取消该企业狂犬疫苗的生产资格。
长春长生引爆的“狂犬病疫苗造假门”事件,是自2016年3月山东5.7亿元未经冷藏疫苗流入18省以来的第二次国产疫苗危机,牵动着公众已经十分敏感和脆弱的神经。一位不愿透露姓名的药企高层告诉《医师报》记者,近年来,她家儿子打过两次国产狂犬病疫苗,一次用的是兰州生物,这次正在打的是长春长生,第一次兰州生物的疫苗不合格,这一次长春长生又造假,两次都中彩,以后还敢用国产疫苗吗?不少网友在媒体新闻报道的留言中持同样的疑问和愤怒:以后的疫苗还能继续接种吗?还要继续接种吗?
专注研究日本疫苗赔偿法例的复旦大学法学院杜仪方指出:“疫苗是一个典型的风险领域,每个正常人,在不知道它全貌的时候,都会往最糟糕的地方去想。风险领域最强调的就是风险交流,只有相关信息得到充分披露,消费者才能理性去选择与面对。”然而,截止目前,长春长生问题疫苗具体造假的危害以及已经上市疫苗是否同样违规等问题仍在调查中,但公众恐慌甚至抵制疫苗的情绪却不可避免地泛滥起来,公众不可避免地担心:万一长春长生出现大批甚至占据国内四分之一的狂犬病疫苗是无效的呢?
疫苗造假之后的信任重塑难度远超其他行业。以三聚氰胺毒奶粉事件为例,奶粉问题曝光之后,家长们还可以考虑海淘进口奶粉。但疫苗造假发生后,家长考虑的不再是放弃国产疫苗而选择进口疫苗的问题,而是出于恐惧而产生强烈的排斥心理,不再信任国内的预防保健系统,不论是安全的疫苗还是有问题的疫苗,一概拒绝接种,这才是我们国家最大的灾难。
届时,我们的医疗卫生界将无法承受成千上万名儿童因为没有接种疫苗而暴露在各种疾病感染的威胁之下的后果,这种风险远远大于疫苗造假带来的直接风险。更让我们陷入不利困境的是,为了消除家长的恐惧心理和对疫苗的信任危机,整个国家的医疗卫生系统被迫花大量的资金、人力和物力再次重塑疫苗信任,说服犹如惊弓之鸟的家长们给孩子们接种疫苗,其难度和耗费的资源实在难以想象。因此,我们呼吁国家药监局从重从快处罚长春长生狂犬病疫苗造假的违法行为,并对所有狂犬病疫苗生产厂家进行全面排查,以尽可能保障公众用药安全,挽回国产疫苗的声誉。