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"药原素网"
日前,诺华生物医学研究所(NIBR)正在关闭其位于加利福尼亚州埃默里维尔的早期抗感染研究项目。因此,该公司也将预计裁员约140人。
正在削减的项目之一是LYS228,它被认为是影响多种细菌菌株抗生素抗性的新药剂,包括肠杆菌科(大肠杆菌和肺炎克雷伯菌)。根据诺华网站2017年的一份简报,LYS228是基于其现代药物开发工具建造的。一个主要的产品线资源是大肠杆菌菌株库,这些菌株在遗传上是相同的,但每个菌株都带有不同类型的β-内酰胺酶。通过测试针对这些菌株的化合物,诺华科学家确定了每种酶如何影响对大肠杆菌的杀菌能力。
诺华公司今年2月份报道,公司旗下位于美国科罗拉多州布鲁姆菲尔德的分公司山德士将裁员65人。当时诺华表示,这是由于公司业务整合和美国仿制药市场竞争加剧导致的。
从2016年开始,诺华的业绩一直不理想。“当家花旦”格列卫的专利于2015年7月到期,仿制药于2016年2月在美国上市,其销售额便一路缩水,2016年33.23亿美元的销售收入相比2015年减少13.35亿美元,降幅接近30%。眼科药物雷珠单抗受拜耳/再生元Eylea强势表现的影响,全球销售额在2015年就出现下滑,2016年进一步下滑。受此影响,诺华肿瘤及眼科领域业务表现黯淡。ALK阳性NSCLC二线治疗药物Zykadia(色瑞替尼)上市已2年,市场变现也并不理想。从2016年财报上来看,诺华全年净销售收入485.18亿美元,相比2015年的494.14亿美元下滑2%。
2017年5月,诺华制药计划在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。而在接连遭遇业绩下滑、领导团队更换等困难之后,爱尔康遭诺华抛弃的声音不断发酵。2016年11月,诺华宣布已放弃2016年开始临床试验自动对焦隐形眼镜项目,这一计划原由爱尔康眼科护理部门主导并计划五年内上市。同时,在中国市场,爱尔康的主要业务之一隐形眼镜产品也面临巨大压力。2018年6月29日,诺华终于发布拟剥离全球最大眼部护理公司爱尔康的消息。这也意味着诺华接下来还将进行一轮人员调整。
另一方面,诺华于今年4月最新收购的基因疗法公司AveXis目前正在北卡罗来纳州达勒姆建立一家新工厂,预计将创造200个就业岗位。这将用于制造其首个候选产品AVXS-101,这是一种治疗三种类型脊髓性肌萎缩症(SMA)的基因疗法。
尽管诺华正在努力重组并削减成本,但其最终决定在抗感染领域进行削减有点令人费解。据Informa报道称,在临床前测试中,诺华大约拥有327种抗感染疫苗,在第一阶段通过预注册就已经有282种,直接取消这一大部分研发计划令人难以理解。但一段时间以来,这家大型制药公司一直对抗生素领域持谨慎态度,外界分析主要是因为担心来自仿制药的竞争使得其在该药物领域难以获利。因此,目前参与该领域研究和开发的公司几乎都是使用新方法的小型生物技术公司,包括Moderna——专注于使用信使RNA的抗感染药和疫苗;Nabriva制药公司——今年5月发布了患有中度社区获得性细菌性肺炎的成人口服lefamulin的III期临床试验积极结果,并预计在今年第四季度向监管机构提交该药物。
诺华表示,“虽然这些研究项目是引人注目的,但我们已决定把有限的时间和精力投入到更有能力开发出对患者产生积极影响的创新医学的其他领域,这也是优先考虑并合理分配诺华现有的资源。相信对这些类型的药物的临床需求是明确的,并且最大化该领域在未来将明确地帮助患者改善状况。诺华也将继续积极与参与并专注于在抗生素领域开发药物的公司展开合作,进行外部许可讨论。”