当前，随着对阿片类止痛药成瘾性担忧的日益增加，越来越多的公司正在致力于开发有效但不具有成瘾性的治疗药物。近年来，针对包括Purdue Pharma在内的阿片类药物生产和销售公司提起的大量法律诉讼，以及来自公众的强烈反对，非阿片类药物的关注度和需求大幅增加。

　　今年早些时候，BCC Research发布报告指出，随着疼痛治疗的日益多学科化、替代性非阿片类药物使用的扩张及医用大麻药物的日益被接受，未来5年全球非阿片类药物治疗市场预计将翻一倍，在2022年达到220亿美元，在预测期（2018-2022）内的复合年增长率（CAGR）将高达18.0%。

　　BCC Research指出，有5大类非阿片类药物方案可能会取代阿片类药物，包括：医用大麻药物，衍生于辣椒素的药物，含薄荷醇的药物，含ω-3脂肪酸的药物，肉毒杆菌毒素。其中，医用大麻是全球最大的细分市场，占全球市场份额的73%，该细分市场在2017年规模为73亿美元，预测期内的CAGR将达到惊人的22.2%，2022年规模达到198亿美元之巨，而推动该细分市场发展的关键因素就是医用大麻控制疼痛的日益采用。

　　根据美国卫生和人类服务部（HHS）的数据显示，在美国，每天有116人死于阿片类药物过量。在2016，美国约有64000例药物相关死亡，其中阿片类药物相关死亡涨幅最高。美国疾病控制和预防中心（CDC）发布的一份最新报告显示，从2016年7月至2017年9月，阿片类药物相关急诊就诊率在各大州激增30%。去年，来自Endo制药公司的改版阿片类止痛药Opana ER因被确认未能防止滥用，被美国FDA要求撤市。

　　对非阿片类药物的需求已经变得如此之大，以至于今年早些时候，FDA发起了一项“创新挑战”，以刺激医疗设备方面的开发，来对抗阿片危机并帮助预防和治疗阿片类物质使用障碍（OUD）——通常由阿片类止痛药的滥用所引起的一类疾病。

以下是今年上半年开发新型止痛疗法方面的部分进展：

　　1、总部位于美国宾夕法尼亚的Virpax制药公司今年5月已授权引进了MedPharma公司的“Patch-in-a-Can”技术，开发非阿片类止痛药，其产品为DSF100（NSAID喷雾膜1.3%），这是一种实验性喷雾膜，旨在通过一种剂量喷雾经皮肤递送非甾体类抗炎药（NSAID）。当喷在皮肤上时，该产品会形成一个透明的贴膜，然后药物通过皮肤或黏膜吸收，靶向疼痛区域。

　　Virpax首席执行官Anthony Mack表示，阿片类药物替代疗法用于疼痛管理的日益重要性，已促使该公司探索开发新型局部疼痛疗法。“Patch-in-a-Can”技术提供了一种非常有潜力的药物递送系统，目前该公司正在计划在临床研究中探索该系统的潜力。

　　2、总部位于美国西雅图的Kineta Chronic Pain公司今年4月与罗氏旗下基因泰克达成一项协议，开发Kineta公司的α9/α10烟碱型乙酰胆碱受体（nAChR）拮抗剂，用于治疗慢性疼痛。α9/α10 nAChR是治疗慢性神经病理性疼痛的一个新靶点。

　　3、Q Biomed公司的一处新的生产设施今年3月获得了FDA批准，用于生产已授权的非阿片类止痛药Strontium-89（氯化锶Sr89注射液），这是一种非阿片类、注射型放射性药物，用于减轻癌症骨转移患者的癌性骨痛。

　　4、总部位于美国康涅狄格州的Biowave公司今年2月达成了一项协议，为美国军队的所有分支机构提供一种已获FDA批准的高频神经刺激技术，该技术通过皮肤提供舒缓的治疗信号，可在源头上阻断疼痛信号。目前，Biowave公司的非阿片类智能止痛技术已被全美32家退伍军人医院采用。

　　5、总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的Tremeau制药公司今年2月成功完成首轮股权融资，募集到520万美元，该笔资金将用于开发非阿片类止痛药治疗罕见病。该公司正在开发一种高效的环氧化酶-2（COX-2）选择性非甾体抗炎药TM-201（rofecoxib，罗非昔布）用于血友病性关节病（HA），这是发生在血友病患者中的一种退行性关节疾病。强效阿片类药物通常用于治疗与HA相关的疼痛。目前，在美国还没有批准用于治疗HA的特定药物。罗非昔布是一种非麻醉性镇痛药，与阿片类药物不同，与安慰剂相比对出血时间没有影响。而传统的NSAID血影响小板聚集并且存在胃肠道溃疡风险，通常不在该类患者群体中使用。

　　值得一提的是，今年5月中旬，美国FDA批准了来自US WorldMeds公司的药物Lucemyra（lofexidine），虽然该药并非用于治疗疼痛，但却是首个治疗阿片类药物戒断症状的非阿片类药物，用于缓解突然停用阿片类药物成人患者的戒断症状。Lucemyra是一种口服、选择性α2肾上腺素能受体激动剂，可减少去甲肾上腺素的释放。阿片类药物戒断症状可在任何依赖阿片类药物的人停用或减少使用这类药物后出现，这些症状包括焦虑、烦躁、睡眠问题、肌肉酸痛、流鼻涕、出汗、恶心、呕吐、腹泻和药物渴求。