按照《国家基本药物目录管理办法》规定，“国家基本药物目录坚持定期评估、动态管理，调整周期原则上不超过3年”，新的2018版《国家基本药物目录》已经超期服役2年，总计685个，其中有268种中成药品种(含民族药)，西药品种417种，中药的比例较低。

业内认为，基药目录调整将成为2024年医药行业的一大事件，综合这两年的国家政策导向以及药企的意愿，这一次基本药物目录调整，坚持中西药并重原则，预计中药、儿科药企业或受益明显。有券商也发布研报称，2024新版基药目录出台有望利好创新能力强的中药企业。

中医药是国家鼓励的大方向。业内预计，在基本药物目录调整中，中成药品种可能会倾向于突出支持临床应用中证据积累多、临床价值高的中药品种，这对于相关中药企业而言将是利好。

目前，不少中药企业曾表示公司品种已经具备准入基药目录的条件。例如，盘龙药业旗下的主要品种盘龙七片，该药属于医保药品，但并未进入基药目录，公司方面曾表示盘龙七片已达到较高的循证医学等级，已具备准入基药目录的条件。据了解，近年来，盘龙七片从2020年起销量已逐步放缓。业内认为，该产品若能进入基药目录，将在基层市场实现放量，也将带动公司业绩提升。

桂林三金在2023年一次调研活动中表示，公司一直在关注基药目录的调整工作，力争有两到三个品种进入新版目录，这将对公司全年的整体销售有正向拉动。目前，桂林三金的核心品种三金片、蛤蚧定喘胶囊都已进入2018年版基药目录。但桂林西瓜霜、脑脉泰胶囊、三七血伤宁胶囊等品种，尚未进入基药目录。桂林三金药业在循证医学的研发投入巨大，其药物证据较为充分，根据前述新版基药目录考虑标准，其产品进入目录概率较大。

佛慈制药2023年4月15日在接受特定对象调研时就“公司哪些品种有望进入新版基药目录？”这一问题表示，公司目前有基药目录产品215个，同时在积极推动产品舒肝消积丸、消痔丸进入新版基药目录。

儿科药方面，儿童用药市场普遍存在品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题。据“中国儿童用药数据库”数据统计，截至2023年12月31日，我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计)，仅占我国已批准上市药品总数的很小一部分。

近年来，我国已出台一系列政策法规，保证儿童用药安全可及。2021年9月《中国儿童发展纲要(2021-2030年)》指出，要探索制定国家儿童基本药物目录，同在21年，《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》提出要单列儿童用药，因此业内认为本次基药目录也将向儿科药物倾斜，未来有望推动儿科用药市场增长。

来源：制药网

二.  两会开幕，政府工作报告

3月5日上午，第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕。国务院总理李强作政府工作报告。

（图源：央视新闻）

1.2023年工作回顾中，医疗卫生健康领域相关工作方面:

加大义务教育、基本养老、基本医疗等财政补助力度，扩大救助保障对象范围。落实新冠病毒感染“乙类乙管”措施，扎实做好流感、支原体肺炎等传染病防治。实施职工医保普通门诊统筹。

2.2024年政府工作任务，涉及医疗卫生健康领域内容：

加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。

加强健康、养老等民生科技研发应用。

推动养老、育幼、家政等服务扩容提质，支持社会力量提供社区服务。

深化收入分配、社会保障、医药卫生、养老服务等社会民生领域改革。

加大吸引外资力度。继续缩减外资准入负面清单，全面取消制造业领域外资准入限制措施，放宽电信、医疗等服务业市场准入。

提高医疗卫生服务能力。继续做好重点传染病防控。居民医保人均财政补助标准提高30元。

促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。

深化公立医院改革，以患者为中心改善医疗服务，推动检查检验结果互认。

着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。

加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。促进中医药传承创新，加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动，筑牢人民群众健康防线。

加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。加强残疾预防和康复服务，完善重度残疾人托养照护政策。

健全生育支持政策。
 
严格食品、药品、特种设备等安全监管。

来源：赛柏蓝器械

三.  一款复方降脂药，首仿获批！

3月1日，国家药品监督管理局NMPA官网显示，福元医药的依折麦布辛伐他汀片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿、首家过评。

心血管疾病是威胁国民健康的「头号杀手」，而“坏胆固醇”LDL-C水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素之一。

中国高LDL-C血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中，LDL-C达标率仅为 6.8%。尽早将LDL-C的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗、脑梗等严重心血管事件的发生风险。

根据《中国血脂管理指南(2023年)》，患者应根据不同危险分层实现相应的LDL-C靶目标值，且ASCVD患者要实现靶目标和降幅大于50%的双达标。其中，LDL-C降幅大于50%被认为是斑块逆转的开始。由于中等强度他汀单药无法实现＞ 50% 降幅目标，国内外多个指南均推荐他汀联合依折麦布协同降脂。

依折麦布主要降低人体胆固醇的含量，能够通过抑制肠道的转运载体对胆固醇的运送，从而起到降胆固醇的作用；辛伐他汀能够抑制胆固醇在肝脏的吸收。依折麦布辛伐他汀结合了两种药物的优点，能够有效的降低胆固醇和血脂，还能够降低肝脏中胆固醇的储量，且具有良好的耐受性和安全性。

依折麦布辛伐他汀片是默沙东公司研制的一种复方降脂药物，2004年7月在美国上市，2009年4月，经国家药品监督管理局批准，依折麦布辛伐他汀片在国内上市，用于原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH），商品名为葆至能，规格有依折麦布10mg/辛伐他汀20mg和依折麦布10mg/辛伐他汀40mg。

此前多年以来，国内仅有原研上市销售依折麦布辛伐他汀片。福元医药于2022年9月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准，拿下国内首仿。

不过，作为复方降脂药，依折麦布辛伐他汀片价格较高，挂网单价约11元/片，且还未纳入国家医保，目前销售额不高，市场还有待进一步打开。

根据米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场依折麦布辛伐他汀片的销售额约为658万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为511万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为33万元，城市实体药店和网上药店销售额为114万元。

除了福元医药外，浙江诺得药业于2024年按仿制4类提交了依折麦布辛伐他汀片上市申请，距离获批还有一段时间。

来源：药春秋

四.  重庆市医疗保障局公布1278个品规药品的医保支付标准

3月5日，重庆市医疗保障局2024年1月新增挂网及已挂网信息变化医保药品医保支付标准信息公布。

各相关单位：

    根据工作要求，现将2024年1月挂网药品中纳入医保支付的包含国家谈判药品及竞价药品、集中带量采购中选及非中选药品等共1278个品规药品的医保支付标准予以公布。（详见附件）

附：2024年1月挂网药品医保支付标准信息表