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医药用级依地酸二钠的标准性与使用

来源:圣瑞医药
作者:圣瑞医药
发布时间:2022/03/30
506次浏览

依地酸二钠是常用的金属离子络合剂,被列为GRAS安全物质,收载于FDA《非活性成分指南》,英国也许可用于注射给药制剂 。它能有效增强药物的稳定性,其原理为依地酸二钠可以与金属离子形成稳定的水溶性螯合物,能够防止自身的氧化,有利于提高药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性。由于注射剂的包材中含有金属离子,在长期放置过程中金属离子析出对于药物存在很大的质量风险,内包材中含有的钙、锌、钡、钾、镁、铁等成分迁移人药液发生氧化水解形成的产物会影响药液的澄明度,对于强碱性药物来说,该影响更加严重。

依地酸二钠主要用于血钙过高及洋地黄中毒引起的心律失常。亦用于钙过量沉着性疾病,如: 冠状动脉硬化、周围血管病、骨病变钙化、钙沉着性关节炎、硬皮病及用于诊断甲状旁腺功能减退。

依地酸二钠是强效螯合剂,防腐剂和抗氧化剂,因具有很高稳定常数,能与碱金属以外的绝大多数金属离子生成稳定的络合物,消除金属离子或由其引起的有害作用,抑制水煮食品的水混浊,防止食品氧化变色,从而起到抗氧化、护色、防腐的作用,使产品质量稳定,是极为广泛使用的护色剂、品质改良剂和抗氧化剂,防腐保鲜剂,广泛应用于水果、蔬菜制品、奶制品、饮料、肉制品、果脯、酱料的保鲜、护色,也应用于油脂、香精的抗氧化。

使用药物时的一些注意事项

1、患有血友病的患者不宜使用此药物,同时血液凝固性下降、低血钙的患者也是禁止使用此药的。

2、在服用此药物时,患者要食用含钙低的食物。

3、在注射依地酸二钠时,速度不宜过快,过快会使血液中钙离子的浓度迅速降低,并且严重的患者还可能会窒息。

4、定期的进行检查。